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          EO氣相色譜儀

          簡要描述:EO氣相色譜儀采用環氧乙烷(簡稱EO)對醫療器械滅菌具有成本低、滅菌效果好、對醫療器械損壞性小,保證醫療器械的預期功能不受影響等優點。然而盡管EO能夠高效地對醫療產品進行滅菌,在殺滅微生物的同時醫療產品上的EO殘留也會對使用者和患者的身體帶來一定程度的毒害。

          • 產品型號:
          • 廠商性質:生產廠家
          • 更新時間:2022-07-08
          • 訪  問  量:642
          詳細介紹
            EO氣相色譜儀
            EO氣相色譜儀采用環氧乙烷(簡稱EO)對醫療器械滅菌具有成本低、滅菌效果好、對醫療器械損壞性小,保證醫療器械的預期功能不受影響等優點。然而盡管EO能夠高效地對醫療產品進行滅菌,在殺滅微生物的同時醫療產品上的EO殘留也會對使用者和患者的身體帶來一定程度的毒害。
            環氧乙烷(EO)是一種可刺橄身體表面并引起強烈反應的可燃氣體。在很多情況下,環氧乙烷(EO)是可致突變的,對胎兒可產生毒性并可致畸,對肇丸的功能具有副作用,并能損害體內的許多器官系統。在動物致癌研究中,吸人環氧乙烷EO可產生幾種贅生性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當食人或皮下注射環氧乙烷EO 時,則只在接觸部位形成腫瘤。
            因此,滕州華普對醫療器械中殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定,環氧乙烷(EO)檢測解決方案是用頂空氣相色譜儀定量測定經消毒的醫療設備中EO含量,該方案儀器配置合理。操作簡單是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案。
            檢測解決方案:
            1. 消毒設備中殘留環氧乙烷EO 檢驗的原理在一定溫度下,用水萃取樣品中所含環氧乙烷,用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
            2. 消毒設備中殘留環氧乙烷EO 檢驗的氣相色譜儀條件氫焰鑒定器: 靈敏度不小于2X 1 0-11g/s (苯,二硫化碳(CS2) 〕
            色譜柱:所用色譜柱應能使試樣中雜質和環氧乙烷完全分開,并有一定的耐水性。
            醫療器械中環氧乙烷殘留測定儀器成套本置方案:
            1臺HP-2013氣相色譜儀:FID、毛細管進樣系統、填充柱進樣系統、八階程序升溫、智能后開門。
            1臺頂空進樣器:含鉗子、頂空瓶。
            1臺色譜工作站:N3000(電腦、打印機自配)
            1根毛細管色譜柱:30M*0.32mm*0.5um
            氫空發生器
            頂空進樣器
            儀器介紹
            取樣泵與進樣閥相配合,負壓取樣,定量精確,靈敏度高
            進樣閥和樣品傳輸管線可設定溫度,避免樣品冷凝
            抽樣管路和進樣閥定量管帶反吹功能,防止交叉污染
            微機控制,薄膜鍵盤輸入參數值
            可連接國內外各種型號的氣相色譜儀
            帶同步啟動數據處理軟件的功能
            技術參數:
            頂空瓶加熱范圍:室溫以上~150℃,以增量1℃任設
            進樣閥控溫范圍:室溫以上~150℃,以增量1℃任設
            樣品傳輸管路控溫范圍:室溫以上~150℃,以增量1℃任設
            進樣閥定量管體積:1ml
            頂空瓶位數:6個
            頂空瓶規格:10ml 20ml
            環氧乙烷檢測方法可滿足:  YY 0334一2002
            參考文獻
            GB/T 14233.2-1993醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分:生物試驗方法
            GB/T 16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
            GB 18278-200。醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業濕熱滅菌
            GB 18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
            GB 18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射
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